POLÍTICA DE CALIDAD
QUALITY POLICY
KWALITEITSBELEID
POLITIQUE DE QUALITÉ
POLÍTICA DE CALIDAD
1. PROPÓSITO
La Dirección de GRUPO B1 DENT se compromete a proporcionar prótesis dentales con la máxima Calidad y asume su compromiso de garantizar la máxima satisfacción de nuestros clientes mediante el desarrollo, implantación y mejora continua de un Sistema de Gestión de la Calidad, basado en la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
Nuestra política de calidad es el marco para establecer y revisar nuestros objetivos de calidad y se centra en la mejora continua de nuestros procesos y productos.
Como muestra de este compromiso, establecemos la siguiente Política de Calidad:
2. COMPROMISOS DE CALIDAD
2.1. Cumplimiento Normativo
Nos comprometemos a cumplir con todas las normativas y requisitos legales aplicables, incluyendo la norma UNE-EN ISO 9001:2015 y otras regulaciones relevantes para la fabricación de dispositivos médicos y prótesis dentales.
2.2. Satisfacción y Cumplimiento al Cliente:
La satisfacción del cliente es nuestra máxima prioridad. Nos esforzamos por entender y satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes, es por esto que aseguramos el cumplimiento de los requisitos acordados con nuestros clientes, con especial atención a los plazos de entrega establecidos, proporcionando productos seguros, eficaces y de alta calidad.
2.3. Excelencia en Nuestro Ámbito:
Aseguramos la calidad en todas las etapas de nuestro proceso desde el diseño, la fabricación y comercialización de prótesis dentales.
2.4. Compromiso con el Personal:
Reconocemos que la calidad de nuestros productos depende de la competencia de nuestro personal. Invertimos en la formación y el desarrollo continuo de nuestros empleados para asegurar que tienen las habilidades capacidades y conocimientos necesarios para para el cumplimiento de sus funciones y responsabilidades, fomentando un entorno de mejora continua y trabajo en equipo.
2.5. Garantía de Recursos:
Asegurar la disponibilidad de todos los recursos humanos y materiales necesarios para realizar
nuestras actividades de forma óptima y eficiente.
2.6. Mejora Continua del Sistema:
Promovemos una cultura de mejora continua en todos los niveles de nuestra organización.
Mejoramos de forma permanente la eficacia de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, mediante la evaluación periódica de los resultados y los procesos. Utilizamos datos y retroalimentación de nuestros clientes y empleados para identificar áreas de mejora y aplicar acciones correctivas y preventivas. El Objetivo final es la satisfacción del cliente.
3. OBJETIVOS DE CALIDAD
• Optimizar la eficiencia del capital de trabajo en la producción.
• Mejorar la comunicación y fidelización con clientes clave
• Fortalecer las competencias del equipo para sostener el crecimiento.
• Garantizar la sostenibilidad económica para asegurar la continuidad del servicio al cliente.
4. RESPONSABILIDADES
4.1. Dirección
La Dirección de B1 Dent es responsable de establecer, implementar y mantener esta política de calidad. La dirección asegura que los recursos necesarios estén disponibles y que la política de calidad se comunique y entienda en todos los niveles de la organización.
4.2. Responsables de Calidad
El Responsable de Calidad es responsable de supervisar la implementación del sistema de gestión de calidad, realizar auditorías internas y asegurar el cumplimiento de las normativas aplicables.
4.3. Empleados
Todos los empleados del laboratorio son responsables de adherirse a los procedimientos de
calidad establecidos y de contribuir a la mejora continua de nuestros productos y procesos.
5. COMUNICACIÓN Y REVISIÓN
5.1. Comunicación
La política de calidad se comunica a todos los empleados y se pone a disposición de todas las partes interesadas. Se expone en áreas clave del laboratorio y se incluye en el manual de calidad.
5.2. Revisión
La política de calidad se revisa anualmente durante las reuniones de revisión por la dirección para asegurar su continua adecuación, pertinencia y eficacia. Las revisiones pueden llevarse a cabo con mayor frecuencia si se identifican cambios significativos en los requisitos reglamentarios o en los objetivos estratégicos de la empresa.
QUALITY POLICY
1. PURPOSE
The Management of GRUPO B1 DENT is committed to providing dental prostheses of the highest quality and assumes full responsibility for ensuring maximum customer satisfaction through the development, implementation, and continuous improvement of a Quality Management System based on the UNE-EN ISO 9001:2015 standard.
Our Quality Policy provides the framework for establishing and reviewing our quality objectives and focuses on the continuous improvement of our processes and products.
As a demonstration of this commitment, we establish the following Quality Policy:
2. QUALITY COMMITMENTS
2.1. Regulatory Compliance
We are committed to complying with all applicable standards and legal requirements, including the UNE-EN ISO 9001:2015 standard and all other relevant regulations related to the manufacture of medical devices and dental prostheses.
2.2. Customer Satisfaction and Compliance
Customer satisfaction is our top priority. We strive to understand and meet our clients’ needs and expectations by ensuring compliance with all agreed-upon requirements, paying special attention to established delivery deadlines, and providing safe, effective, and high-quality products.
2.3. Excellence in Our Field
We ensure quality at every stage of our process—from design and manufacturing to the marketing of dental prostheses.
2.4. Commitment to Our Staff
We recognize that the quality of our products depends on the competence of our personnel. We invest in the training and ongoing development of our employees to ensure they possess the necessary skills, abilities, and knowledge to perform their duties and responsibilities effectively, fostering an environment of continuous improvement and teamwork.
2.5. Resource Assurance
We ensure the availability of all necessary human and material resources to carry out our activities optimally and efficiently.
2.6. Continuous Improvement of the System
We promote a culture of continuous improvement at all levels of our organization.
We continually enhance the effectiveness of our Quality Management System through regular evaluation of results and processes. We use data and feedback from our clients and employees to identify areas for improvement and to implement corrective and preventive actions.
Our ultimate goal is customer satisfaction.
3. QUALITY OBJECTIVES
Optimize working capital efficiency in production.
Improve communication and strengthen loyalty with key clients.
Strengthen team competencies to support sustained growth.
Ensure economic sustainability to guarantee continued customer service.
4. RESPONSIBILITIES
4.1. Management
B1 Dent Management is responsible for establishing, implementing, and maintaining this Quality Policy. Management ensures that the necessary resources are available and that the policy is communicated and understood at all levels of the organization.
4.2. Quality Managers
The Quality Manager is responsible for overseeing the implementation of the Quality Management System, conducting internal audits, and ensuring compliance with applicable standards and regulations.
4.3. Employees
All laboratory employees are responsible for adhering to established quality procedures and contributing to the continuous improvement of our products and processes.
5. COMMUNICATION AND REVIEW
5.1. Communication
The Quality Policy is communicated to all employees and made available to all interested parties. It is displayed in key areas of the laboratory and included in the Quality Manual.
5.2. Review
The Quality Policy is reviewed annually during management review meetings to ensure its continued suitability, relevance, and effectiveness. Reviews may be conducted more frequently if significant changes occur in regulatory requirements or in the company’s strategic objectives.
KWALITEITSBELEID
1. DOEL
De directie van GRUPO B1 DENT verbindt zich ertoe tandprothesen van de hoogste kwaliteit te leveren en neemt de verantwoordelijkheid op zich om de maximale tevredenheid van onze klanten te waarborgen door de ontwikkeling, implementatie en voortdurende verbetering van een kwaliteitsmanagementsysteem, gebaseerd op de norm NEN-EN ISO 9001:2015.
Ons kwaliteitsbeleid vormt het kader voor het vaststellen en herzien van onze kwaliteitsdoelstellingen en richt zich op de voortdurende verbetering van onze processen en producten.
Als uitdrukking van dit engagement stellen wij het volgende kwaliteitsbeleid vast:
2. KWALITEITSVERBINTENISSEN
2.1. Naleving van wet- en regelgeving
Wij verbinden ons ertoe te voldoen aan alle toepasselijke wettelijke en normatieve vereisten, waaronder de NEN-EN ISO 9001:2015-norm en andere relevante voorschriften met betrekking tot de vervaardiging van medische hulpmiddelen en tandprothesen.
2.2. Klanttevredenheid en naleving van afspraken
Klanttevredenheid is onze hoogste prioriteit. Wij streven ernaar de behoeften en verwachtingen van onze klanten te begrijpen en te vervullen. Daarom garanderen wij dat alle overeengekomen vereisten worden nageleefd, met bijzondere aandacht voor de afgesproken levertijden, en dat wij veilige, doeltreffende en hoogwaardige producten leveren.
2.3. Uitmuntendheid in ons vakgebied
Wij waarborgen kwaliteit in alle fasen van ons proces — van ontwerp en productie tot de commercialisering van tandprothesen.
2.4. Betrokkenheid van het personeel
Wij erkennen dat de kwaliteit van onze producten afhangt van de deskundigheid van ons personeel. Daarom investeren wij in de opleiding en voortdurende ontwikkeling van onze medewerkers, zodat zij beschikken over de nodige vaardigheden, competenties en kennis om hun taken en verantwoordelijkheden naar behoren uit te voeren. Wij stimuleren een cultuur van continue verbetering en teamwork.
2.5. Beschikbaarheid van middelen
Wij zorgen voor de beschikbaarheid van alle noodzakelijke personele en materiële middelen om onze activiteiten optimaal en efficiënt uit te voeren.
2.6. Continue verbetering van het systeem
Wij bevorderen een cultuur van voortdurende verbetering op alle niveaus van onze organisatie.
De doeltreffendheid van ons kwaliteitsmanagementsysteem wordt voortdurend verbeterd door regelmatige evaluatie van resultaten en processen. Wij gebruiken gegevens en feedback van klanten en medewerkers om verbeterpunten te identificeren en corrigerende en preventieve maatregelen te nemen.
Ons uiteindelijke doel is klanttevredenheid.
3. KWALITEITSDOELSTELLINGEN
Optimaliseren van de efficiëntie van het werkkapitaal in de productie.
Verbeteren van de communicatie en loyaliteit met sleutelklanten.
Versterken van de competenties van het team om duurzame groei te ondersteunen.
Waarborgen van economische duurzaamheid om de continuïteit van de klantenservice te garanderen.
4. VERANTWOORDELIJKHEDEN
4.1. Directie
De directie van B1 Dent is verantwoordelijk voor het vaststellen, implementeren en onderhouden van dit kwaliteitsbeleid. De directie zorgt ervoor dat de benodigde middelen beschikbaar zijn en dat het beleid op alle niveaus van de organisatie wordt gecommuniceerd en begrepen.
4.2. Kwaliteitsverantwoordelijken
De kwaliteitsverantwoordelijke is belast met het toezicht op de implementatie van het kwaliteitsmanagementsysteem, het uitvoeren van interne audits en het waarborgen van de naleving van de toepasselijke normen en regelgeving.
4.3. Medewerkers
Alle medewerkers van het laboratorium zijn verantwoordelijk voor het naleven van de vastgestelde kwaliteitsprocedures en voor het bijdragen aan de voortdurende verbetering van onze producten en processen.
5. COMMUNICATIE EN HERZIENING
5.1. Communicatie
Het kwaliteitsbeleid wordt gecommuniceerd aan alle medewerkers en beschikbaar gesteld aan alle belanghebbenden. Het wordt weergegeven op belangrijke plaatsen in het laboratorium en opgenomen in het kwaliteitsmanual.
5.2. Herziening
Het kwaliteitsbeleid wordt jaarlijks herzien tijdens managementreviews om de blijvende geschiktheid, relevantie en doeltreffendheid ervan te waarborgen. Herzieningen kunnen vaker plaatsvinden wanneer er belangrijke wijzigingen optreden in de wettelijke vereisten of in de strategische doelstellingen van het bedrijf.
POLITIQUE DE QUALITÉ
1. OBJECTIF
La Direction de GRUPO B1 DENT s’engage à fournir des prothèses dentaires de la plus haute qualité et assume la responsabilité de garantir la satisfaction maximale de ses clients grâce au développement, à la mise en œuvre et à l’amélioration continue d’un Système de Management de la Qualité, conforme à la norme NF EN ISO 9001:2015.
Notre politique qualité constitue le cadre pour établir et revoir nos objectifs qualité et se concentre sur l’amélioration continue de nos processus et de nos produits.
En témoignage de cet engagement, nous établissons la présente Politique de Qualité :
2. ENGAGEMENTS QUALITÉ
2.1. Conformité réglementaire
Nous nous engageons à respecter toutes les exigences légales et normatives applicables, y compris la norme NF EN ISO 9001:2015 ainsi que toutes les réglementations pertinentes relatives à la fabrication de dispositifs médicaux et de prothèses dentaires.
2.2. Satisfaction et respect des exigences clients
La satisfaction de nos clients est notre priorité absolue. Nous nous efforçons de comprendre et de répondre à leurs besoins et à leurs attentes en garantissant le respect de tous les engagements convenus, notamment les délais de livraison, tout en assurant des produits sûrs, efficaces et de haute qualité.
2.3. Excellence dans notre domaine
Nous garantissons la qualité à chaque étape de notre processus — de la conception à la fabrication et à la commercialisation de prothèses dentaires.
2.4. Engagement envers le personnel
Nous reconnaissons que la qualité de nos produits dépend de la compétence de notre personnel. Nous investissons dans la formation et le développement continu de nos employés afin qu’ils disposent des compétences, aptitudes et connaissances nécessaires à l’exercice efficace de leurs fonctions et responsabilités, tout en favorisant un environnement de travail collaboratif et d’amélioration continue.
2.5. Garantie des ressources
Nous veillons à la disponibilité de toutes les ressources humaines et matérielles nécessaires pour réaliser nos activités de manière optimale et efficace.
2.6. Amélioration continue du système
Nous promouvons une culture d’amélioration continue à tous les niveaux de l’organisation.
Nous améliorons en permanence l’efficacité de notre Système de Management de la Qualité grâce à l’évaluation régulière de nos résultats et processus. Nous utilisons les données et les retours de nos clients et collaborateurs pour identifier les axes d’amélioration et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
L’objectif ultime est la satisfaction du client.
3. OBJECTIFS QUALITÉ
Optimiser l’efficacité du capital de travail dans la production.
Améliorer la communication et la fidélisation des clients clés.
Renforcer les compétences de l’équipe afin de soutenir la croissance durable.
Garantir la viabilité économique pour assurer la continuité du service client.
4. RESPONSABILITÉS
4.1. Direction
La Direction de B1 Dent est responsable de l’établissement, de la mise en œuvre et du maintien de la présente politique qualité. Elle veille à ce que les ressources nécessaires soient disponibles et à ce que la politique soit communiquée et comprise à tous les niveaux de l’organisation.
4.2. Responsable Qualité
Le Responsable Qualité est chargé de superviser la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité, de réaliser les audits internes et d’assurer la conformité avec les exigences réglementaires applicables.
4.3. Employés
Tous les employés du laboratoire sont tenus de respecter les procédures qualité établies et de contribuer à l’amélioration continue de nos produits et de nos processus.
5. COMMUNICATION ET RÉVISION
5.1. Communication
La politique qualité est communiquée à l’ensemble du personnel et mise à la disposition de toutes les parties intéressées. Elle est affichée dans les zones clés du laboratoire et incluse dans le manuel qualité.
5.2. Révision
La politique qualité est revue chaque année lors des réunions de revue de direction afin d’en garantir la pertinence, l’adéquation et l’efficacité continues. Des révisions supplémentaires peuvent être effectuées en cas de modifications significatives des exigences réglementaires ou des objectifs stratégiques de l’entreprise.